Ulotka informacyjna dotycząca szczepień ochronnych przeciw nowej grypie A/(H1N1)



Pobieranie 19.15 Kb.
Data08.05.2016
Rozmiar19.15 Kb.
Ulotka informacyjna dotycząca szczepień ochronnych przeciw nowej grypie A/(H1N1)
Zachorowania dróg oddechowych wywołane przez nowy pandemiczny wirus grypy A/(H1N1) wiążą się często z gwałtownie narastającymi objawami. Do najczęściej występujących objawów zalicza się: gorączkę, kaszel, bóle głowy i członków, zmęczenie, brak apetytu – objawy podobne do towarzyszącyh występującej corocznie grypie sezonowej. W niektórych przypadkach występują mdłości, wymioty i biegunka. Obecnie występująca Nowa Influenza w większości przypadków przechodzi samoistnie, a jej przebieg nie jest cięższy niż „normalnej” grypy sezonowej. Choroby przewlekłe, jak na przykład choroby układu oddechowego, układu krążenia, cukrzyca, jak również ciąża mogą być czynnikami wyraźnie zwiększającymi ryzyko ciężkiego przebiegu choroby. Inaczej niż w przypadku grypy sezonowej, również osoby młodsze narażone są na cięższy przebieg choroby.
Czas inkubacji Nowej Influenzy typu A/(H1N1) wydaje się być podobny do grypy sezonowej. Zdolność wirusa do zakażania może wystąpić na krótko (mniej niż 24 godziny) przed wystąpieniem objawów choroby i utrzymuje się do tygodnia.

Zgodnie z obecnym stanem wiedzy szczepienie przeciw grypie sezonowej nie chroni przed Nową Influenzą typu A/H1N1.



Szczepionka
Wytworzono szczepionki specyficznie skierowane przeciw Nowej Influenzie typu A/(H1N1). Stosowane szczepionki są szczepionkami dezaktywowanymi (podawanie zabitych zarazków) przeciw pandemicznemu szczepowi wirusa. Decyzja o dopuszczeniu i stosowaniu szczepionek przeciw Nowej Influenzie typu A/(H1N1) jest opiera się na dziesięcioleciach doświadczeń w stosowaniu szczepionek przeciw grypie sezonowej oraz na badaniach klinicznych na modelowych szczepionkach pandemicznych z antygenami ptasiej grypy H5N1.

Prowadzone badania wykazały, że dwukrotne podanie szczepionki zapewnia wystarczającą odporność. W trakcie badań nad szczepionką przeciw grypie A/(H1N1) pojawiły się pierwsze sygnały, że osobom w przedziale wiekowym od 10 do 60 lat już jedno szczepienie mogłoby zapewnić wystarczającą ochronę immunologiczną. Z tego względu przewidziano dla tej grupy wiekowej tylko jedno szczepienie. Natychmiast po przeanalizowaniu wyników kolejnych badań klinicznych (połowa listopada 2009 r.) zostanie rozsztrzygnięta kwestia konieczności drugiego szczepienia.

Szczególną cechą szczepionki przeciw Nowej Influenzie typu A/(H1N1) jest zastosowanie środków pomocniczych typu olej w wodzie wzmacniających działanie (adiuwantów). Dzięki tym dodatkom wzmacnia się odpowiedź układu immunologicznego i poszerza ochronę organizmu przed zmieniającym się wirusem.

Stała komisja do spraw szczepień (STIKO) do chwili uzyskania kolejnych danych zaleca ochronę kobiet ciężarnych przed wirusem za pomocą szczepionek bez substancji powodujących wzmocnienie odpowiedzi odpornościowej. Ciąża nie jest jednak przeciwwskazaniem do ochrony szczepionką z adiuwantem (np. „Pandermix“). Ciężarne mogą w przypadkach uzasadnionych wysokim ryzykiem (w przewlekłych chorobach podstawowych, podwyższone ryzyko zakażenia) po indywidualnej konsultacji z lekarzem przyjąć szczepionkę z adiuwantem, jeżeli nie ma dostępu do innej szczepionki.



Kogo nie należałoby szczepić?

Decyzja o szczepieniu powinna być podjęta po indywidualnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Dotyczy to przede wszystkim grup, co do których nie dysponuje się dotychczas wystarczającymi badaniami klinicznymi: przewlekle chorzy, dzieci, ciężarne.

Osoby chore, u których występuje gorączka i których stan wymaga leczenia nie powinny być szczepione. Zaległe szczepienie powinno być wykonane tak szybko, jak jest to możliwe.

Udokumentowana alergia na białko jaja kurzego wyklucza szczepienie szczepionką pozyskaną z kurzych jaj. Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na śladowe ilości takich substancji jak thiomersal, formaldehyd, siarczan gentamicyny lub deoksycholan sodu nie powinny być szczepione.

Możliwe działania uboczne szczepionki
(p. info dla lekarzy dot. „Pandemrixu”)

Szczepionka jest ogólnie dobrze tolerowana. W wyniku zastosowania wzmacniaczy działania (adiuwanty) mogą w porównaniu do szczepionek przeciwko grypie sezonowej nieznacznie częściej występować reakcje o charakterze lokalnym lub ogólnym. Zalicza się do nich: zaczerwienienia i bolesną opuchliznę w miejscu podania szczepionki, jak i bóle głowy, gorączkę, zmęczenie, bóle stawów i mięśni. Często (≥1/100 do <1/10 przypadków) może wystąpić powiększenie węzłów chłonnych, swędzenie lub krwawienie w miejscu wbicia igły, zwiększona potliwość, dreszcze lub objawy grypopodobne. W odosobnionych przypadkach (≥1/1000 do <1/100 przypadków) obserwuje się objawy o charakterze ogólnym jak uczucie zimna, oszołomienie, brak czucia w dłoniach i stopach, senność, bezsenność, mdłości, wysypka, zawroty głowy, ogólne złe samopoczucie, wymioty, biegunka lub bóle brzucha.

Działania uboczne są często efektem prawidłowej reakcji organizmu na kontakt ze szczepionką. W większości przypadków wymienione reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe występują tylko przejściowo i ustępują nie pozostawiając po sobie śladu. Rzadkie i bardzo rzadkie skutki uboczne nie mogą być wychwycone w trakcie badań klinicznych. Na podstawie obserwacji osób korzystających ze szczepionek przeciwko grypie sezonowej wiadomo, iż bardzo rzadko obserwuje się reakcje alergiczne ze strony układu oddechowego, jak i reakcje skórne; reakcje alergiczne o przebiegu gwałtownym (wstrząs anafilaktyczny) wystąpiły tylko w pojedynczych przypadkach.

Bardzo rzadko może dojść do zapalenia naczyń lub przejściowego zmniejszenia ilości płytek krwi istotnych w procesie krzepnięcia krwi – następstwem czego mogą być krwawienia.

Zespół Guillaina-Barrégo lub inne zaburzenia o charakterze neurologicznym (jak na przykład zapalenia nerwów lub schorzenia układu nerwowego) obserwowano po podaniu szczepionki przeciw grypie sezonowej jedynie w pojedynczych przypadkach.
Kwestionariusz i wyrażenie zgody na podanie szczepionki przeciw Nowej Influenzie typu A/(H1N1)

Podane powyżej informacje dostarczają istotnej wiedzy o chorobie, której można zapobiec szczepionką, o szczepionce, sposobie podania szczepionki, jak i reakcjach organizmu na szczepienie i możliwych skutkach ubocznych.



Przed przeprowadzeniem szczepienia prosimy o podanie poniższych informacji:

  1. Czy czuje się Pan/Pani obecnie zdrowy/a?

tak  nie 

  1. Czy stwierdzono u Pana/Pani alergię?

tak nie

Jeśli tak, jaką? ___________________




  1. Czy po uprzednich szczepieniach wystąpiły u Pana/Pani: reakcja alergiczna, wysoka gorączka lub inne reakcje odbiegające od normy?

tak nie

Jeśli tak, jakie? ___________________



  1. Czy jest Pani w ciąży?

tak nie

  1. Czy przyjmuje Pan/Pani lekarstwa?

tak nie

Jeśli tak, jakie?___________________



Oświadczenie o wyrażeniu zgody

na przeprowadzenie szczepienia przeciw Nowej Influenzie typu A/(H1N1)



Nazwisko szczepionego:

Data urodzenia:

Zapoznałem się z treścią ulotki i zrozumiałem zawarte w niej informacje. Poinformowano mnie o możliwości otrzymania dalszych informacji od lekarza wykonującego szczepienie.


 nie mam żadnych pytań

miałem pytania, na które udzielono mi już odpowiedzi

 wyrażam zgodę na zaproponowane szczepienie
przeciw Nowej Influenzie typu A/(H1N1)
Uwagi: __________________________________________
_________________________________________________

Miejscowość, data:________________________________


______________________

Podpis szczepionego wzgl. opiekuna

__________________



Podpis lekarza udzielającego informacji



©absta.pl 2016
wyślij wiadomość

    Strona główna