O którym mowa w rozdziale 1 załącznika VII
Strona 1/23 Data 29.04.2016 Rozmiar 2.39 Mb.
Dodatek,
o którym mowa w rozdziale 1 załącznika VII
Wykaz przedstawiony przez Cypr w jednym języku, wskazujący produkty farmaceutyczne, dla których pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane zgodnie z ustawodawstwem cypryjskim przed dniem przystąpienia pozostają ważne po dniu przystąpienia aż do dnia ich odnowienia zgodnie z dorobkiem lub do dnia 31 grudnia 2005 roku, cokolwiek nastąpi wcześniej.
Umieszczenie produktu w tym wykazie nie przesądza o tym czy produkt posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodnie z dorobkiem.
Załączone wykazy A i B wskazują odpowiednio produkty farmaceutyczne przeznaczone do użycia przez ludzi oraz medyczne produkty weterynaryjne , które obecnie znajdują w obrocie na Cyprze. Produktom tym zostało udzielone pierwotne pozwolenie/licencja na dopuszczenie do obrotu zgodnie z dawnym, niezharmonizowanym ustawodawstwem.
Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów farmaceutycznych wymienionych w wykazie będą odnawiane (jeżeli wystąpią o to producent i/lub importerzy) w latach 2004 i 2005 zgodnie z postanowieniami nowego, zharmonizowanego ustawodawstwa i a ostatecznie w pełni zharmonizowana dokumentacja zostanie osiągnięta do dnia 31 grudnia 2005 r.
LIST A: MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
CODE No
PRODUCT
9900231
4-WAY NASAL FAST ACTING SPRAY 1%
9800571
5-FLUOROURACIL "EBEWE" VIALS 50MG/ML, 10ML
9800570
5-FLUOROURACIL "EBEWE" VIALS 50MG/ML, 5ML
9700037
-5-FLUOROURACIL INJECTION 50MG/ML
9800572
5-FLUOROURACIL"EBEWE" VIALS 50MG/ML, 20ML
20050619
99F0165 HAIR & NAILCARE CAPSULES
97F0150
ABC SPEKTRUM TABLETS
9800252
ABERNIL TABLETS 50MG
9800252
ABERNIL TABLETS 50MG
9800550
AB-HYOSCINE BUTYLBROMIDE INJECTION 20MG/ML
9900615
ACARILBIAL LIQUID
8700493
ACEPROTIN TABLETS 25MG
8700492
ACEPROTIN TABLETS 50MG
97F0154
ACEROLA TABLETS 500MG
9700217
ACETAZOLAMIDE TABLETS 250MG
9400248
ACETAZONE FORTE TABLETS
9500684
ACICLOVIR GOLGI CREAM 5% W/W
99F0042
ACIDOPHILUS CAPSULES 40MG
9500658
ACIDRINE TABLETS
8400119
ACTIFED DM COUGH LINCTUS SYRUP
8200220
ACTIFED EXPECTORANT SYRUP
8100193
ACTIFED TABLETS
9800445
ACTIVELLE TABLETS
8900382
ACTRAPID HM INJECTION 100IU/ML, 10ML VIALS
9400342
ACTRAPID HM PENFILL INJECTION 100IU/ML, 3ML CARTR
8900381
ACTRAPID HM PENFILL INJECTION 100IU/ML,1.5ML CARTR
8500351
ACTRAPID MC INJECTION 100IU/ML, 10ML VIALS
9500243
ACUITEL FILM COATED TABLETS 10MG
9000392
ACUITEL FILM COATED TABLETS 20MG
9000391
ACUITEL FILM COATED TABLETS 5MG
9900565
ACYCLOVIR TABLETS 200MG
9900566
ACYCLOVIR TABLETS 400MG
9900567
ACYCLOVIR TABLETS 800MG
9900222
ADAFERIN GEL 0.1%
9600391
ADALAT CC COATED TABLETS 30MG
2000367
ADALAT LA TABLETS 30MG
2000368
ADALAT LA TABLETS 60MG
8600670
ADALAT RETARD SUSTAINED RELEASE TABLETS 20MG
8400620
ADD-ACTEN TABLETS
9800269
ADDITIVA CALCIUM EFFERVESCENT TABLETS 500MG
9800270
ADDITIVA ETSEN (Fe2+) EFFERVESCENT TABLETS 18MG
9800267
ADDITIVA MAGNESIUM EFFERVESCENT TABLETS 150MG
9500062
ADDITIVA VITAMIN C BLUTORANGE EFFERVESCENT TABLETS
9400204
ADENOCOR IV INJECTION 6MG/2ML
9600520
ADENOSAN SHAMPOO 2%
9900497
AD-MUC OINTMENT
9600447
ADVANTAN CREAM 1MG
9600446
ADVANTAN FATTY OINTMENT 1MG
9600448
ADVANTAN OINTMENT 1MG
9800554
ADVIL SUGAR COATED TABLETS 200MG
9900665
AGELMIN FILM COATED TABLETS 10MG
8000431
A-GEN VAGINAL SUPPOSITORIES
9800604
AGGRASTAT IV CONCENTRATE FOR INFUSION 0.25MG/ML
9400018
AGRIPPAL S1 INJECTION 0.5ML
9600519
AIDOL ORAL SUSP. 50MG/5ML
9200363
AIDOL TABLETS 500MG
9200138
AIRTAL TABLETS 100MG
8700541
AKAMON TABLETS 1.5MG
7900048
AKINETON RETARD SUSTAINED RELEASE TABLETS 4MG
7900047
AKINETON TABLETS 2MG
9700548
AKNE-MYCIN EMULSION 1%
9700546
AKNE-MYCIN OINTMENT 2%
9700544
AKNE-MYCIN SOLUTION 2%
9700553
AKNEROXID GEL 5%
8400033
AKTIFERRIN-F SOFT GELATIN CAPSULES
9800454
ALBUMIN HUMAN INFUSION 20%
2000082
ALBUMIN HUMAN INFUSION 20%, 100ML
2000081
ALBUMIN HUMAN INFUSION 20%, 50ML
9900663
ALCITON NASAL SPRAY 0.02%
8900771
ALDACTONE TABLETS 100MG
8900778
ALDACTONE TABLETS 25MG
7700404
ALDIX TABLETS 40MG
9400497
ALFINOR TABLETS 8MG
9400351
ALFOXAN SYRUP 50MG/5ML
9600192
ALGAMEX CHEWABLE TABLETS 500MG
9500549
ALGESALONA CREAM
9500021
ALGIDOL SACHETS
2000146
ALLERGODIL EYE DROPS 0.05%
9400066
ALLERGODIL NASAL SPRAY 0.1% W/V
9600190
ALLERGOTIN EYE DROPS 2%
9600191
ALLERGOTIN EYE DROPS 4%
95F0507
ALLITHERA CAPSULES 500MG
8500222
ALLOPURINOL-RATIOPHARM TABLETS 300MG
9400303
ALLVORAN FILM COATED TABLETS 25MG
9400304
ALLVORAN FILM COATED TABLETS 50MG
9400305
ALLVORAN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLETS 100MG
9400306
ALLVORAN S SUPPOSITORIES 100MG
9400307
ALLVORAN SF INJECTION 75MG/3ML
8400703
ALMIRAL ENTERIC COATED TABLETS 25MG
8400704
ALMIRAL ENTERIC COATED TABLETS 50MG
8900321
ALMIRAL GEL 1% W/W
9000030
ALMIRAL INJECTION 25MG/ML, 3ML
8500461
ALMIRAL SUSTAINED RELEASE TABLETS 100MG
9700190
ALOMIDE EYE DROPS 0.1% W/V
9900064
ALPHAGAN EYE DROPS 0.2%
8500121
ALPHOSYL CREAM
8500123
ALPHOSYL HC CREAM
9900568
ALPRAZOLAM TABLETS 0.25MG
9500538
ALPRAZOLAM TABLETS 0.5MG
9900569
ALPRAZOLAM TABLETS 0.5MG
9500539
ALPRAZOLAM TABLETS 1MG
9900570
ALPRAZOLAM TABLETS 1MG
9000272
ALTEN CREAM 0.05%
9000574
ALUTRIL CHEWABLE TABLETS
9300401
ALVEOFACT VIALS
8400625
ALVERIX TABLETS 5MG
9500657
ALVITYL SYRUP
7500071
ALVOGYL PASTE
9800083
AMARIN CAPSULES 15MG
9800083
AMARIN CAPSULES 15MG
9300372
AMARIN CAPSULES 30MG
9600437
AMARYL TABLETS 1MG
9600438
AMARYL TABLETS 2MG
9600439
AMARYL TABLETS 3MG
8700532
AMBEN POWDER FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML
8700533
AMBEN POWDER FOR ORAL SUSP. 500MG/5ML
9500046
AMBROHEXAL TABLETS 30MG
8800617
AMBROXOL-RATIOPHARM SUSTAINED RELEASE CAPSULES 75MG
8200373
AMEN TABLETS 100MG
8600268
AMILORID COMP TABLETS
8400311
AMILORIDE TABLETS 5MG
9800314
AMILOZID-B TABLETS
8600091
AMINOPHYLLINE SUPPOSITORIES 360MG
9200111
AMINOPHYLLINE TABLETS 250MG
7600433
AMINOPLASMAL L-10 PARENTERAL SOLUTION 500ML
7600432
AMINOPLASMAL L-5 PARENTERAL SOLUTION 500ML
9700201
AMINOSTERIL INFUSION 10%
8300489
AMIODARONE TABLETS 200MG
8000536
AMIROL FILM COATED TABLETS 10MG
8000573
AMIROL FILM COATED TABLETS 25MG
9900443
AMITRIPTYLINE HCI TABLETS 10MG
9900444
AMITRIPTYLINE HCI TABLETS 25MG
9900445
AMITRIPTYLINE HCI TABLETS 50MG
9400453
AMODEX CAPSULES 500MG
9400455
AMODEX POWDER FOR RECONSTITUTION 250MG/5ML
9400456
AMODEX POWDER FOR RECONSTITUTION 500MG/5ML
9100074
AMODIAQUINE FILM COATED TABLETS 200MG
8100069
AMOXAPEN CAPSULES 250MG
9000233
AMOXICILLIN-RATIOPHARM 250TS POWDER FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML
8900146
AMOXICILLIN-RATIOPHARM 500 FILM COATED TABLETS 500MG
7201303
AMOXIL CAPSULES 250MG
7201306
AMOXIL FORTE POWDER FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML
7201304
AMOXIL PAEDIATRIC DROPS 100MG/ML
7700299
AMOXIL POWDER FOR INJECTION 250MG VIALS
7700300
AMOXIL POWDER FOR INJECTION 500MG VIALS
7201305
AMOXIL POWDER FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML
9000114
AMOXIMEX POWDER FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML
9000116
AMOXIMEX TABLETS 1000MG
9000115
AMOXIMEX TABLETS 500MG
9000209
AMOXY-DIOLAN POWDER FOR ORAL SUSPENSION 250MG/5ML
9100186
AMPICILLIN-VOGEN CAPSULES 500MG
9300414
AMPISUL CAPSULES 250MG
9300415
AMPISUL CAPSULES 500MG
9500534
AMYZOL CAPSULES 50MG
2000188
ANABACT GEL 0.75% W/W
8800463
ANADIN TABLETS 500MG
9900358
ANAFRANIL INJECTION 25MG/2ML
9900372
ANAFRANIL SLOW RELEASE TABLETS DIVIDABLE 75MG