O którym mowa w rozdziale 1 załącznika VII

Pobieranie 2.39 Mb.

Strona	1/23
Data	29.04.2016
Rozmiar	2.39 Mb.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 23

Dodatek,

o którym mowa w rozdziale 1 załącznika VII

Wykaz przedstawiony przez Cypr w jednym języku, wskazujący produkty farmaceutyczne, dla których pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane zgodnie z ustawodawstwem cypryjskim przed dniem przystąpienia pozostają ważne po dniu przystąpienia aż do dnia ich odnowienia zgodnie z dorobkiem lub do dnia 31 grudnia 2005 roku, cokolwiek nastąpi wcześniej.
Umieszczenie produktu w tym wykazie nie przesądza o tym czy produkt posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodnie z dorobkiem.
Załączone wykazy A i B wskazują odpowiednio produkty farmaceutyczne przeznaczone do użycia przez ludzi oraz medyczne produkty weterynaryjne, które obecnie znajdują w obrocie na Cyprze. Produktom tym zostało udzielone pierwotne pozwolenie/licencja na dopuszczenie do obrotu zgodnie z dawnym, niezharmonizowanym ustawodawstwem.
Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów farmaceutycznych wymienionych w wykazie będą odnawiane (jeżeli wystąpią o to producent i/lub importerzy) w latach 2004 i 2005 zgodnie z postanowieniami nowego, zharmonizowanego ustawodawstwa i a ostatecznie w pełni zharmonizowana dokumentacja zostanie osiągnięta do dnia 31 grudnia 2005 r.

	LIST A: MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE

CODE No	PRODUCT
9900231	4-WAY NASAL FAST ACTING SPRAY 1%
9800571	5-FLUOROURACIL "EBEWE" VIALS 50MG/ML, 10ML
9800570	5-FLUOROURACIL "EBEWE" VIALS 50MG/ML, 5ML
9700037	-5-FLUOROURACIL INJECTION 50MG/ML
9800572	5-FLUOROURACIL"EBEWE" VIALS 50MG/ML, 20ML
20050619	99F0165 HAIR & NAILCARE CAPSULES
97F0150	ABC SPEKTRUM TABLETS
9800252	ABERNIL TABLETS 50MG
9800252	ABERNIL TABLETS 50MG
9800550	AB-HYOSCINE BUTYLBROMIDE INJECTION 20MG/ML
9900615	ACARILBIAL LIQUID
8700493	ACEPROTIN TABLETS 25MG
8700492	ACEPROTIN TABLETS 50MG
97F0154	ACEROLA TABLETS 500MG
9700217	ACETAZOLAMIDE TABLETS 250MG
9400248	ACETAZONE FORTE TABLETS
9500684	ACICLOVIR GOLGI CREAM 5% W/W
99F0042	ACIDOPHILUS CAPSULES 40MG
9500658	ACIDRINE TABLETS
8400119	ACTIFED DM COUGH LINCTUS SYRUP
8200220	ACTIFED EXPECTORANT SYRUP
8100193	ACTIFED TABLETS
9800445	ACTIVELLE TABLETS
8900382	ACTRAPID HM INJECTION 100IU/ML, 10ML VIALS
9400342	ACTRAPID HM PENFILL INJECTION 100IU/ML, 3ML CARTR
8900381	ACTRAPID HM PENFILL INJECTION 100IU/ML,1.5ML CARTR
8500351	ACTRAPID MC INJECTION 100IU/ML, 10ML VIALS
9500243	ACUITEL FILM COATED TABLETS 10MG
9000392	ACUITEL FILM COATED TABLETS 20MG
9000391	ACUITEL FILM COATED TABLETS 5MG
9900565	ACYCLOVIR TABLETS 200MG
9900566	ACYCLOVIR TABLETS 400MG
9900567	ACYCLOVIR TABLETS 800MG
9900222	ADAFERIN GEL 0.1%
9600391	ADALAT CC COATED TABLETS 30MG
2000367	ADALAT LA TABLETS 30MG
2000368	ADALAT LA TABLETS 60MG
8600670	ADALAT RETARD SUSTAINED RELEASE TABLETS 20MG
8400620	ADD-ACTEN TABLETS
9800269	ADDITIVA CALCIUM EFFERVESCENT TABLETS 500MG
9800270	ADDITIVA ETSEN (Fe2+) EFFERVESCENT TABLETS 18MG
9800267	ADDITIVA MAGNESIUM EFFERVESCENT TABLETS 150MG
9500062	ADDITIVA VITAMIN C BLUTORANGE EFFERVESCENT TABLETS
9400204	ADENOCOR IV INJECTION 6MG/2ML
9600520	ADENOSAN SHAMPOO 2%
9900497	AD-MUC OINTMENT
9600447	ADVANTAN CREAM 1MG
9600446	ADVANTAN FATTY OINTMENT 1MG
9600448	ADVANTAN OINTMENT 1MG
9800554	ADVIL SUGAR COATED TABLETS 200MG
9900665	AGELMIN FILM COATED TABLETS 10MG
8000431	A-GEN VAGINAL SUPPOSITORIES
9800604	AGGRASTAT IV CONCENTRATE FOR INFUSION 0.25MG/ML
9400018	AGRIPPAL S1 INJECTION 0.5ML
9600519	AIDOL ORAL SUSP. 50MG/5ML
9200363	AIDOL TABLETS 500MG
9200138	AIRTAL TABLETS 100MG
8700541	AKAMON TABLETS 1.5MG
7900048	AKINETON RETARD SUSTAINED RELEASE TABLETS 4MG
7900047	AKINETON TABLETS 2MG
9700548	AKNE-MYCIN EMULSION 1%
9700546	AKNE-MYCIN OINTMENT 2%
9700544	AKNE-MYCIN SOLUTION 2%
9700553	AKNEROXID GEL 5%
8400033	AKTIFERRIN-F SOFT GELATIN CAPSULES
9800454	ALBUMIN HUMAN INFUSION 20%
2000082	ALBUMIN HUMAN INFUSION 20%, 100ML
2000081	ALBUMIN HUMAN INFUSION 20%, 50ML
9900663	ALCITON NASAL SPRAY 0.02%
8900771	ALDACTONE TABLETS 100MG
8900778	ALDACTONE TABLETS 25MG
7700404	ALDIX TABLETS 40MG
9400497	ALFINOR TABLETS 8MG
9400351	ALFOXAN SYRUP 50MG/5ML
9600192	ALGAMEX CHEWABLE TABLETS 500MG
9500549	ALGESALONA CREAM
9500021	ALGIDOL SACHETS
2000146	ALLERGODIL EYE DROPS 0.05%
9400066	ALLERGODIL NASAL SPRAY 0.1% W/V
9600190	ALLERGOTIN EYE DROPS 2%
9600191	ALLERGOTIN EYE DROPS 4%
95F0507	ALLITHERA CAPSULES 500MG
8500222	ALLOPURINOL-RATIOPHARM TABLETS 300MG
9400303	ALLVORAN FILM COATED TABLETS 25MG
9400304	ALLVORAN FILM COATED TABLETS 50MG
9400305	ALLVORAN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLETS 100MG
9400306	ALLVORAN S SUPPOSITORIES 100MG
9400307	ALLVORAN SF INJECTION 75MG/3ML
8400703	ALMIRAL ENTERIC COATED TABLETS 25MG
8400704	ALMIRAL ENTERIC COATED TABLETS 50MG
8900321	ALMIRAL GEL 1% W/W
9000030	ALMIRAL INJECTION 25MG/ML, 3ML
8500461	ALMIRAL SUSTAINED RELEASE TABLETS 100MG
9700190	ALOMIDE EYE DROPS 0.1% W/V
9900064	ALPHAGAN EYE DROPS 0.2%
8500121	ALPHOSYL CREAM
8500123	ALPHOSYL HC CREAM
9900568	ALPRAZOLAM TABLETS 0.25MG
9500538	ALPRAZOLAM TABLETS 0.5MG
9900569	ALPRAZOLAM TABLETS 0.5MG
9500539	ALPRAZOLAM TABLETS 1MG
9900570	ALPRAZOLAM TABLETS 1MG
9000272	ALTEN CREAM 0.05%
9000574	ALUTRIL CHEWABLE TABLETS
9300401	ALVEOFACT VIALS
8400625	ALVERIX TABLETS 5MG
9500657	ALVITYL SYRUP
7500071	ALVOGYL PASTE
9800083	AMARIN CAPSULES 15MG
9800083	AMARIN CAPSULES 15MG
9300372	AMARIN CAPSULES 30MG
9600437	AMARYL TABLETS 1MG
9600438	AMARYL TABLETS 2MG
9600439	AMARYL TABLETS 3MG
8700532	AMBEN POWDER FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML
8700533	AMBEN POWDER FOR ORAL SUSP. 500MG/5ML
9500046	AMBROHEXAL TABLETS 30MG
8800617	AMBROXOL-RATIOPHARM SUSTAINED RELEASE CAPSULES 75MG
8200373	AMEN TABLETS 100MG
8600268	AMILORID COMP TABLETS
8400311	AMILORIDE TABLETS 5MG
9800314	AMILOZID-B TABLETS
8600091	AMINOPHYLLINE SUPPOSITORIES 360MG
9200111	AMINOPHYLLINE TABLETS 250MG
7600433	AMINOPLASMAL L-10 PARENTERAL SOLUTION 500ML
7600432	AMINOPLASMAL L-5 PARENTERAL SOLUTION 500ML
9700201	AMINOSTERIL INFUSION 10%
8300489	AMIODARONE TABLETS 200MG
8000536	AMIROL FILM COATED TABLETS 10MG
8000573	AMIROL FILM COATED TABLETS 25MG
9900443	AMITRIPTYLINE HCI TABLETS 10MG
9900444	AMITRIPTYLINE HCI TABLETS 25MG
9900445	AMITRIPTYLINE HCI TABLETS 50MG
9400453	AMODEX CAPSULES 500MG
9400455	AMODEX POWDER FOR RECONSTITUTION 250MG/5ML
9400456	AMODEX POWDER FOR RECONSTITUTION 500MG/5ML
9100074	AMODIAQUINE FILM COATED TABLETS 200MG
8100069	AMOXAPEN CAPSULES 250MG
9000233	AMOXICILLIN-RATIOPHARM 250TS POWDER FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML
8900146	AMOXICILLIN-RATIOPHARM 500 FILM COATED TABLETS 500MG
7201303	AMOXIL CAPSULES 250MG
7201306	AMOXIL FORTE POWDER FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML
7201304	AMOXIL PAEDIATRIC DROPS 100MG/ML
7700299	AMOXIL POWDER FOR INJECTION 250MG VIALS
7700300	AMOXIL POWDER FOR INJECTION 500MG VIALS
7201305	AMOXIL POWDER FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML
9000114	AMOXIMEX POWDER FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML
9000116	AMOXIMEX TABLETS 1000MG
9000115	AMOXIMEX TABLETS 500MG
9000209	AMOXY-DIOLAN POWDER FOR ORAL SUSPENSION 250MG/5ML
9100186	AMPICILLIN-VOGEN CAPSULES 500MG
9300414	AMPISUL CAPSULES 250MG
9300415	AMPISUL CAPSULES 500MG
9500534	AMYZOL CAPSULES 50MG
2000188	ANABACT GEL 0.75% W/W
8800463	ANADIN TABLETS 500MG
9900358	ANAFRANIL INJECTION 25MG/2ML
9900372	ANAFRANIL SLOW RELEASE TABLETS DIVIDABLE 75MG

: enlargement new -> treaty -> doc pl
doc pl -> W artykule 3, w pierwszym tiret, liczbę „15" zastępuje się liczbą „25"
doc pl -> We Wspólnym Podręczniku dokonuje się następujących zmian
doc pl -> 16. ŚRodowisko naturalne
doc pl -> Do unii europejskiej
doc pl -> I tekst aktu końcowego pełnomocnicy
doc pl -> Wykaz, o którym mowa w artykule 24 Aktu Przystąpienia: Słowenia

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 23