Propozycje tematów oceny technologii medycznych aotm

1. 
   Analiza problemu decyzyjnego – I etap:
   

• 
  Cel i opis metodyki,
  
• 
  Problem zdrowotny:
  

• 
  charakterystyka jednostki chorobowej – definicja, ICD-10,
  
• 
  etiologia,
  
• 
  przebieg choroby,
  
• 
  rozpoznanie,
  
• 
  rokowanie,
  
• 
  epidemiologia (incidence, prevelence, próba oszacowania wielkości populacji docelowej),
  
• 
  leczenie, w tym:
  
  • 
    aktualna praktyka kliniczna w Polsce w przedmiotowym wskazaniu (interwencje stosowane w przedmiotowym wskazaniu, ze wskazaniem kolejnych linii leczenia – technologie lekowe, jak i nielekowe),
    
  • 
    wytyczne kliniczne postępowania terapeutycznego w przedmiotowym wskazaniu (w Polsce i na świecie), z zaznaczeniem czy rekomendacje postępowania klinicznego zostały wypracowane na podstawie wyników przeglądu systematycznego –ze wskazaniem metodyki wyszukiwania/podanie przeszukiwanych źródeł,
    

• 
  aktualny stan finansowania ze środków publicznych w Polsce,
  
• 
  stan finansowania ze środków publicznych w innych krajach,
  
• 
  rekomendacje dotyczące finansowania ze środków publicznych w Polsce oraz w innych krajach (rekomendacje agencji HTA) – z podaniem przeszukiwanych źródeł,
  
• 
  charakterystyka interwencji ocenianej,
  
• 
  analiza komparatorów (technologie lekowe jak i nielekowe): wskazanie interwencji, która potencjalnie może zostać zastąpiona przez interwencję ocenianą w przedmiotowym wskazaniu tj.:
  

• 
  najczęściej stosowana w Polsce w przedmiotowym wskazaniu,
  
• 
  najtańszą,
  
• 
  najskuteczniejszą (rekomendowaną) na podstawie odnalezionych wytycznych klinicznych oraz opinii ekspertów klinicznych w Polsce,
  

• 
  oceniane punkty końcowe (klinicznie istotne punkty końcowe),
  
• 
  podsumowanie i wnioski ze wskazaniem wypracowanej charakterystyki problemu decyzyjnego wg schematu PICO, który posłuży do opracowania kryteriów włączenia i wyłączenia badań do przeglądu systematycznego przeprowadzonego w ramach analizy efektywności klinicznej (etap II).
  

2. 
   Analiza efektywności klinicznej – II etap:
   

Analiza efektywności klinicznej powinna być spójna z wypracowanym w ramach etapu I - analiza problemu decyzyjnego, schematem PICO. Na podstawie informacji zgromadzonych w ramach analizy problemu decyzyjnego, przystąpienie do prac nad analizą efektywności klinicznej w porozumieniu z pracownikami AOTM - wspólne określenie zakresu oceny, w szczególności ze wskazaniem potencjalnych komparatorów.

• 
  Cel
  
• 
  Metodyka
  
  • 
    Kryteria włączenia/wyłączenia badań,
    
  • 
    Wyszukiwanie badań (strategia wyszukiwania, przeszukiwane źródła informacji medycznej, ,
    
  • 
    Ocena jakości badań,
    
  • 
    Ekstrakcja danych,
    
• 
  Wyniki
  
  • 
    przeglądu (liczba włączonych badań, schemat QUORUM, badania wyłączone z przeglądu z podaniem przyczyny wyłączenia),
    
  • 
    opracowania pierwotne:
    
    • 
      charakterystyka i ocena jakości badań pierwotnych
      
    • 
      skuteczność kliniczna na podstawie badań włączonych do przeglądu,
      
    • 
      bezpieczeństwo na podstawie badań włączonych do przeglądu,
      
  • 
    opracowania wtórne (charakterystyka i wyniki odnalezionych innych przeglądów systematycznych ew. analiz ekonomicznych),
    
  • 
    dodatkowe doniesienia o skuteczności i bezpieczeństwie,
    
• 
  ograniczenia analizy,
  
• 
  dyskusja,
  
• 
  wnioski końcowe,
  
• 
  spis piśmiennictwa.
  

• 
  możliwość konsultacji, weryfikacja przebiegu prac, szkolenie w zakresie EBM i HTA, połączone z możliwością udostępnienia stanowiska pracy dla magistranta w siedzibie AOTM np. 1 dzień w tygodniu,
  
• 
  weryfikacja pracy po etapie I (analiza problemu decyzyjnego) przez pracowników Agencji, następnie wspólne wypracowanie założeń do etapu II – analiza efektywności klinicznej.